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特聘FDA法規專家為資深顧問,美國營養學博士、保健品專家等擔綱主持:
- 中藥保健食品、中草藥原料進入美國市場憑樣品免費評估
- 英文標簽、說明書翻譯,改寫,符合FDA規范
- 申報FDA注冊批文、自由銷售證書、出口證書
- 中草藥原料、成品進入美國市場策划
本公司從事保健食品、原料進口美國及FDA標簽法研究多年。1999年2月27日,本公司与加州衛生部食品藥物管理署標簽法規專家ALFREDO QUANT-TRONE PH.D. 在北美華人社區首次舉辦FDA 標簽法大型講座,努力推行1999年3月23日正式生效的FDA標簽法。多年來,本公司為數十家中國大陸、台灣、香港、日本、越南,以及本地客戶翻譯、修改產品標簽及說明書,申辦FDA注冊批文、自由銷售證書,出口證書,為其產品順利進軍美國并出口世界各地立下汗馬之功。
本公司茲將中藥保健品、原料進、出口美國的正确途徑報告如下:
| 途徑 |
類別 |
出口國 |
產品類型 |
進出口途經 |
進口國 |
闡述 |
程度 |
| 途徑 |
A |
中國 |
中藥原料 |
進口 |
美國 |
不必經過FDA認證,但要事先咨詢,有些原料成份,如馬兜鈴酸等,及重金屬超標、化學殘留物,均屬禁止進入美國之列. |
容易 |
| B |
中藥保健食品 |
事先要翻譯、修改產品標簽、說明書,以符合美國 FDA 1999年實施的保健食品 (Dietary Supplement) 標簽法,但盡管如此,稍有不慎,有些產品還是無法通關。 |
較難 |
| 途徑二 |
C |
美國 |
保健食品、中成藥 |
出口 |
中國及世界各地 |
在美國當地制造保健品及中成藥,標簽FDA規范化,申辦FDA(華盛頓)、FDB(FDA在各州的分部)出口證書、自由銷售證書,一可以就近進入美國華裔市場、主流市場,二可以銷往世界各地,促進中成藥、中國保健食品國際化,三可以返銷中國大陸. |
容易 |
| FDB 頒發的出口證書 |
FDB 頒發的自由銷售證書 |
FDA 頒發的注冊證書 |
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| *目前美國官方頒發的有關保健食品的正式文件僅此三种,謹防假冒。 |
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